2022 年 5 月 8 日、エピプローブは、子宮頸がん用 TAGMe DNA メチル化検出キット (qPCR)、子宮内膜がん用 TAGMe DNA メチル化検出キット (qPCR)、TAGMe DNA メチル化検出キット (qPCR) の 3 つのがん遺伝子メチル化検出キットを独自に開発したと発表しました。 ) 尿路上皮がん用は EU CE 認証を取得しており、EU 諸国および CE 認定国で販売できます。
3 つの DNA メチル化検出キットの包括的なアプリケーション シナリオ
上記の 3 つのキットは、市場で主流の qPCR マシンと完全に互換性があります。亜硫酸水素塩処理が不要なため、検出プロセスが簡単かつ便利になります。すべての一般的な癌タイプに適用できる単一のメチル化マーカー。
子宮頸がんに対する TAGMe DNA メチル化検出キット (qPCR) の応用シナリオには以下が含まれます。
●30歳以上の女性を対象とした子宮頸がん検診
● HPV 陽性女性のリスク評価
● 子宮頸部扁平上皮癌および腺癌の補助診断
● 子宮頸がんの術後再発モニタリング
子宮内膜がんに対する TAGMe DNA メチル化検出キット (qPCR) のアプリケーション シナリオには次のものが含まれます。
● 高リスク集団における子宮内膜がんのスクリーニング
● 子宮内膜がんの分子診断のギャップを埋める
● 子宮内膜がんの術後再発モニタリング
尿路上皮がんに対する TAGMe DNA メチル化検出キット (qPCR) の応用シナリオには以下が含まれます。
● 高リスク集団における尿路上皮がんのスクリーニング
●外来膀胱鏡検査前検査
● 膀胱がん患者の手術治療成績の評価
● 膀胱がん患者における化学療法の評価
● 尿路上皮がんの術後再発モニタリング
Epiprobe のグローバル化プロセスは急速に進んでおり、製品は欧州連合の CE 認証に合格しています。
現在、エピプローブは専門登録チームを設立しています。
一方、汎がんマーカーの探索やコンパニオン診断に対する革新的な需要と相まって、エピプローブは製品カテゴリーの拡大と研究開発の革新を進め続けてきました。3つのがん遺伝子メチル化検出キットは、EU体外診断用試薬医療機器関連指令に適合していることを示すEU CE認証を取得しているため、EU加盟国およびEU CE認証を認めた国で販売可能です。これにより、同社の世界的な製品ラインがさらに充実し、全体的な競争力が強化され、世界的なビジネスレイアウトが完成します。
Epiprobe の CEO、Hua Lin 氏は次のように述べています。
エピプローブは、企業登録、研究開発、品質管理、マーケティング、その他の部門の協力により、子宮頸がん、子宮内膜がん、尿路上皮がんの検出製品の EU CE 認証を取得しています。これらの取り組みのおかげで、エピプローブの販売エリアは欧州連合および関連地域に拡大され、同社製品の世界的な販売レイアウトの実現に向けて確実な一歩を踏み出しました。「エピプローブは、早期がんスクリーニングの世界市場を深く開拓し、国際市場とチャネルを前進させ、品質管理と登録システム、世界をリードする検査管理手法、メチル化検出技術に依存し、最先端の技術と製品を使用して世界中の人々を支援します」 、宇宙の健康に利益をもたらします。
CEについて
CE マーキングは、EU 諸国に対する統一必須製品認証マークを指します。CE マークは、その製品が健康、安全、環境保護、消費者保護に関する欧州の関連法によって定められた基本要件に準拠していることを示し、これらの製品は EU 単一市場で合法的に入手および流通できます。
エピプローブについて
2018 年に設立された Epiprobe は、早期全がんスクリーニングの支持者および先駆者として、がんの分子診断と高精度医療産業に焦点を当てたハイテク企業です。エピジェネティクス専門家のトップチームと深い学術的蓄積を基盤として、エピプローブはがん検出の分野を開拓し、「すべての人をがんから遠ざける」というビジョンを掲げ、がんの早期発見、早期診断、早期治療に尽力し、がんの改善に取り組んでいます。がん患者の生存率を高め、国民全体の健康を増進します。
投稿時間: 2022 年 5 月 8 日